Nowe przepisy dotyczące wyrobów medycznych
14.02.2011
Poniżej zamieszczamy informacje odnośnie nowych przepisów dotyczących wyrobów medycznych. W 2010 roku weszła w życie nowa ustawa, którą można znaleźć pod poniższym linkiem
Ustawa o wyrobach medycznych 2010
Ponadto Ministerstwo Zdrowia opublikowało 6 projektów rozporządzeń ministra zdrowia, które zostały przekazane do uzgodnień zewnętrznych w dniu 2 lipca.
Są to następujące projekty rozporządzeń:
• w sprawie wzoru znaku CE
• w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych
• w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych
• w sprawie kryteriów raportowania i sposobu zgłaszania incydentów medycznych i działań z zakresu bezpieczeństwa wyrobów
• w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności aktywnych wyrobów medycznych do implantacji
• w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro.
Więcej czytaj na stronach Ministerstwa zdrowia:
Poniżej zamieszczamy również ciekawy artykuł serwisu branży medycznej Rynek Zdrowia (www.rynekzdrowia.pl).
